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羧甲基淀粉鈉提高復方氣管炎浸膏片崩解度的實驗

發布日期:2015-05-01 17:06:26
羧甲基淀粉鈉提高復方氣管炎浸膏片崩解度的實驗
  1實驗條件的選擇2.1檢洌皮長的選擇取阿司匹林對照品和咖啡因對照品,以稀鹽酸(24 —1000)為溶劑,分別配成2知g/ml的溶液,在 320?24〇nm范圍內掃描,結果表明阿司匹林在276nm處有最 大吸收;咖啡因在272mri處有最大吸收(見圖1).
  
  明1阿司匹林(1)咖啡因(2〉紫外譜?
  
  另取上述阿司匹林對照品溶液,在堿性條件下水解成水 楊酸鈉鹽,再加適量酸使生成水楊酸*在320?240mn的范圍 內掃描表明水楊酸在303nm處有最大吸收。同法處理咖啡因, 在303nm處基本無吸收,結果見圖2。即堿性水解后咖啡因對 阿司匹林在303mn處測定溶出度無干擾。
  
  囝2阿司匹林(1)咖啡S(2)堿性水湃紫外譜圖 2.2溶剩的選擇參照中國藥典2000年版二部阿司匹林片 溶出度的檢査,阿咖片中阿司匹林溶出度測定仍用該瘠劑——稀鹽酸(24 一 1000)*2,3溶出對閑的考察經考察6批供試品,30min時已溶出 約100%,因此確定溶出時間為30min,結果見圖3*3溶出度測定方法及結果取本品煦中國藥典2000年皈二部附錄XC第一法,以稀 鹽酸1000ml為洛劑依法搡作?經30m〖n時取樣10ml,濾過*精圖3不同廠家阿咖片累積溶出曲線密取續濾液3ml置50ml量瓶中,加4g/L的氫氧化鈉溶液 5mUS水浴中煮沸5min,放冷加稀硫酸2. 5ml,并用水稀釋至 刻度,播勻^在303nm波長處測定吸收度,按水楊酸(QHsOs) 的吸收系數(E忠)為265計算,再乘以1* 304,計算出每片中阿 司匹林的溶出量,結果見表U表〗阿啪片阿司匹林溶出試驗結果批號溶出率(%>990821101, 3 ?10 屯 899082210L.8?103. 9990823102. 7—103.8? 990900174. 4?7心8990900276, 9?81* 4990900379. 5?83, 44討論對2個廠家6批產品及阿苯片(由阿司匹林和苯巴比妥 組成的復方制劑)的測定,發現這兩種復方制劑均可列入"溶 出度”檢査。按照此方法,其他成分對阿司匹林測定無干擾,旦方法簡便、快捷、可行,(收稿,2000-02-25)
  
  羧甲基淀粉鈉提高復方氣管炎浸膏 片崩解度的實驗羅娟劉曉玲(陜西省唐都科研藥廠西安710065)
  
  楠蜀用正交設計實驗法,砷狻T基淀粉鈉(CMS-Na)在復方 氣管炎浸骨片中的和入方法和用f進行優選,結果表明以 9〇%C酵制拉,外加5% CMS-Na作崩解刻,片荊崩解時f艮明 莊垴短。
  
  關鍵詞扳f基淀耠復方氣管炎沒青片復方氣管炎浸裔片具有消炎、化痰、止咳、平喘等功效。但 由于水提取物中含有大量糖及粘晈質成分、其沒青片的崩解 時瑯常常處于合格的邊緣。為了解決此問題,筆者試改用羧甲基淀粉鈉作崩解劑,取得了滿意的效果1復方漫膏的組方M中藥漫青由陳皮、瓜蔞、茯苓、甘蘋等制成。用水煎提3 次,合并濾液,真空濃縮至相對密度K20左右,噴霧干燥成 粉。lg千沒裔相當5g原生藥1 1.2化學藥物甲氧芐啶、鹽酸異丙嗪、四環索減。
  
  2羧甲基淀粉鈉最佳用法、用置及制粉B濃度的篩選羧甲基淀粉鈉為淀粉衍生物,具有良好的吸水性和吸水 膨脹性,充分膨脹后體積可增加200?300倍*其一般用置為 4K?8%,常用量5%。為了減少不必要的重復試驗,用正交試 驗設計法對羧甲基淀粉鈉的用量、用法及制粒的辭濃度進行 篩選,見表1、表2?
  
  表1正交試驗因子水平表因子CMS-Ma 量加入法制粒醇濃度14%內加85^25°A內外各加50%90%36%外加95%表2正交試驗設計表因子ABC崩解時限(min)
  
  11115621224831334042125052234262313573134283213&933230k,144148126kz127125128總和:378k310105124R37434試驗結果和極差分析表明:/UB、C三因索對崩解影響的 主次順序為B>A>C,最優組成為BiAaCs.由于C為次要因 索,它僅僅與顆粒質量有關,考慮到生產成本及片子的成型 性,最佳條件選為BaA3G.
  
  3以淀粉顴粒和羧甲基淀粉鈉為箱料的質量對比將藥粉分別按規定過篩,共置攪拌機內混合均勻后*用 90%乙餑制粒、過篩、干燥,整粒時加入崩解劑及適量硬脂酸 鎂,混勻,壓片。
  
  將經過正交試辭優選后最佳條件B3A3Cp按以上工藝規 程分別加入羧甲基淀粉鈉和15%淀粉顆粒作崩解劑壓片,并 進行質鼉對比,見表3。
  
  4討論①復方氣管炎浸育片中授裔含糖董較高*制粒時若采用 30%?70%乙辭則軟材太粘,同時顆粒也太硬,因此,根據以 往生產經驗,最佳乙醇濃度在85%?95%之間篩選^②可看出,正交試驗優選后最佳條件即用90%乙醇制粒, 整粒時外加5%羧甲基淀粉鈉,既能明顯縮短浸裔片的崩解時 限,又增加了片子硬度*表3以淀粉顆粒和羧甲基淀粉鈉為崩解劑的片劑質置對比崩解劑批號崩解時限(加擋板min)硬度(kg/cm2)
  
  淀粉顆粒971206583.597J207563.6971208623,5CMSNa971221324.2971222354.2971223304. 5(收稱:2000-02-18)
  
  利膽溶石沖劑制備工藝探討趙銳山’王曉麗*楊秦玲* (西安市藥品檢驗所西安 710068)
  
  摘要采用玉交設計法,對利脬溶石沖利的制備工藝進行了 探討。結果表0月纟水煎3次(第1次加水10倍素,第3次加水8 倍第2次和水6倍量);濃垴倍麩1 : 1;眸沉濃度60%為最 佳制備工藝,關_詞利膽溶石;正交設計;沖剜利膽溶石沖劑由枳殼、金錢蘋、郁金等昧藥組方而成,具 有利膽退黃、排石、消石、防石作用,對于膽囊結石、肝膽管結 石膽石癥所致黃疸、歧脹、消化不良、膽道感染有較好療效。所 以本文以出裔率為指標,采用正交設計法,對利膽溶石沖劑的 提取工藝進行了初步研究,1儀器與試藥1-1僅裒140型搖擺式潁粒機。
  
  1.2試藥己醉、淀粉、糊精、糖均為藥用規格。
  
  2方法與結果2*1因索水平為了優化制備工藝,根據藥材加工過程中存 在的問題,確定實驗因素和水平(見表1)。
  
  表1因素水平表水平ABC水您數力Sf水哿間濃縮倍數(藥材kg/箝液L)醉沉濃度(°/〇)
  
  112431:160221421 > 2651011*26533■ 101.51 ? 370811:37060? 5"3702*2出青豐的涮定按處方稱取藥材,加水,煮沸規定時間, 濾過,合并濾液,濃縮至要求置,放至室溫。然后,邊攪拌邊加 入乙晬至所需濃度,靜1;過夜。濾取上清液,棄去殘渣。