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羥丙基纖維素作用

發布日期:2015-10-30 18:33:58
  關于少數中國的藥品藥劑研制人員而言,一談到羥丙纖維素,悟出的就是低取代 羥丙纖維素。實踐上羥丙纖維素是由酸性纖維素與環氧丙烷正在低溫低壓下反響而得的非離子型纖維素醚,依據其取代基羥丙氧基含量的沒有同, 分成低取代羥丙纖維素(L-HPC)和高取代羥丙纖維素(H-HPC)。中中藥典收載的羥丙纖維素實踐是L-HPC,其羥丙氧基含量規則為7.0%-16.0%,而H-HPC( USP/NF兩頭接稱之為羥丙纖維素Hydroxypropyl cellulose)的取代度較高, USP/NF中規則其羥丙氧基量沒有得超越80.5%;JP中則規則為53.4%-77.5%。
  低取代羥丙纖維素L-HPC沒有溶于水,羧甲基纖維素鈉正在水中溶脹成膠體濾液;正在酒精、鹽酸安非拉酮或者乙醚中也沒有溶,存正在簡單壓抑成型和收縮容積較大的特性,次要作為片劑干黏合劑和崩解劑正在中國寬泛使用。         高取代羥丙纖維素H-HPC依據成員量的沒有同分成很多規格,亞什蘭公司消費的醫藥級的H-HPC次要有Klucel HPC ELF,Klucel HPC EF(EXF),Klucel HPC LF(LXF),Klucel HPC JF(JXF),Klucel HPC GF(GXF),Klucel HPC MF(MXF)和Klucel HPC HF(HXF)(X示意細粒徑規格)之類。H-HPC常溫下溶于水和多種無機溶劑,存正在優良的熱塑性、黏結性和成膜性,能夠做為黏合劑,成膜劑,親水骨子和熱熔騰出載體等,是使用寬泛的多性能輔料,正在歐美及阿曼市面存正在較長的使用歷史。自己所熟知的Pfizer公司消費的Lipitor(Atorvastatin),Lupin公司消費的Simvastatin,Astrazeneca公司消費的Nexium(Esomeprazole),Sandoz公司消費的Omeprazole,BMS公司消費的Plavix(Clopidogrel)等便條中均含有HPC。
羥丙基纖維素作用
  白文就羥丙纖維素Hydroxypropyl cellulose(USP/NF)的使用特性做容易引見,指望能夠為藥劑鉆研和消費人員需要一些新的思緒和辦法。 功能杰出的片劑黏合劑關于干法工藝,如間接壓片和干合議制粒,黏合劑的塑性形變是反應干粘結成效的主要要素。HPC與其余干黏合劑相比存正在玻璃態轉化量度低,更簡單發生塑性形變的特性,再加上絕對于較小的粒徑,能夠與物品有更多的粘結名義,從而發生更好的黏合劑成效。
  低取代羥丙基纖維素
  低取代羥丙纖維素[1]  (L——HPC)次要作片劑崩解劑和黏合劑,用低取代羥丙纖維素(L——HPC)作黏合劑、崩解劑的特性是:簡單壓抑成型,實用性較強,尤其是沒有易成型,塑性和脆性大的影片,退出低取代羥丙纖維素(L——HPC)就能進步片劑的角度和外觀的光潔度還能使片劑崩解疾速,即便影片的角度到達13kg沒有碎,崩解也只要十多少秒鐘,進步影片內正在品質,齊頭并進步肥效;用低取代羥丙纖維素(L——HPC)制得的片劑臨時銷毀崩解度沒有受反應。
  作片劑黏合劑,濕合議制粒時正常加5——20%,粉末間接壓片時用量5——20%,作片劑崩解劑,用量2——10%,正常為5%,內加和附加均可,視詳細便條而定。
  低取代羥丙纖維素(L——HPC)也可作為藥品增添劑,正在藥品輕工業頂用作乳化劑、穩固劑、助懸劑、增稠劑、成膜劑,用來乳酪、餑餑、果子醬等的打造。
  低取代羥丙纖維素(L——HPC)還用來林化輕工業,用作霜劑、香波、乳液等化裝品的打造。
  高取代羥丙基纖維素
  用作粘性劑:正在制藥畛域內,本品次要用作粘結劑,如作為片劑、粒劑、細粒料的粘結劑。
  用作片劑的地膜包衣資料。HPC存正在優質的成膜性,所得膜堅韌并有慣性,可與增塑劑一比上下,經過與別的抗濕涂膜劑混用,可進一步好轉膜的功能。
  用作酏劑的增稠劑,洗劑的增添劑和乳劑的穩固劑。
羥丙基纖維素作用
  可用作骨子資料制備骨子緩釋片,緩釋小丸和雙層緩釋片。
  用作酒精場所時的凝膠劑以及用作浸膏基料。
  高取代羥丙基纖維素(H-HPC)是一種存正在熱塑性的非離子型纖維素醚,可溶于水和許多無機溶劑。水濾液存正在中級水平的名義活性,正在水疏散系統中發生增稠和穩固作用。正在深淺很高時,HPC出現液晶特點。水溶性——可溶于冷水,水濾液加熱到40——45℃涌現濁點,集合物開端從濾液中積淀進去,濾液中若有其它因素具有會反應其濁點。無機溶劑——HPC還可溶于多種無機溶劑失去活動特點的濾液,如丙醇、酒精、丙二醇及溶纖劑,也可溶于無機溶劑——山系統中。
羥丙基纖維素作用
      假塑性——HPC濾液存正在假塑性活動特點粘度隨深淺增大而疾速增大,正在深淺很高時,HPC出現液晶特點。正在100℃之上其液體可釀成模壓或者擠壓貨物。抗酶性——存正在較強的抗酶威力,抗生物降解性優質。吸醫道——有低的失調濕含量。HPC垂范情理本質本質目標本質目標集合物(液體粉末)濕含量,max%5.0外觀灰紅色無臭、有趣水濾液體積密度,g/mL0.5密度,2%30℃g/mL1.010硬化點,℃130折光率1.337灼燒量度,℃450——500名義拉力,0.1%,mN/m43.6粒度散布界面拉力0.1%(礦油),mN/m12.5經過590μm(30目),%95%經過840μm(20目),%99%定量,L/kg0.33灰分,以Na2SO4計,max%0.5濁點,℃40——45HPC有輕工業用和藥品用兩種規格。藥品級HPC也可用來食品和化裝品。下表列出水溶性HPC的次要使用畛域及作用。使用畛域作 用粘結劑正在溶劑型粘結劑處方中作增稠劑。正在熱溶膠粘結劑中賦于熱塑性粘結資料正在陶瓷和電絕緣資料打造中作溶劑型易熔蝕低灰分粘結劑正在酒精和涂芯型漿化復合物中作增稠劑、粘結劑及疏散劑正在電冶中作粘結非金屬粉末的溶劑型粘結劑化裝品發膠、化裝水、花露水和香水中作醇溶性增稠劑及成膜劑正在雪花膏、干凈劑和洗發香波中作乳液穩固劑及增稠劑膠囊正在微型和重型膠囊中作可溶可食性封裝膠套藥品攪泡腹痛劑和泡沫穩固劑脫漆劑堅果、蜜餞隔油絕緣層正在刮除和顯影型脫漆劑堿性處方中作油溶性耐酸增稠劑食品用作片劑名義醇溶性絕緣層和成型粘結劑食品用穩固劑、增稠劑及醇溶性疏散劑PVC正在PVC懸浮集合中作名義活性的掩護膠體油墨正在水基和油基油墨中作增稠劑、粘結劑及疏散劑。